информационный портал по вопросам биомедицинской инженерии

Сейчас на сайте 0 пользователей и 0 гостей.

Вход в систему

аватар: --

Контроль

это процесс определения и оценки информации об отклонениях действительных значений от заданных или их совпадении и результатах анализа. 

Контроль качества должен подтверждать выполнение заданных требований к продукции, включая в себя:

входной контроль-материалы не должны использоваться в процессе без контроля; проверка входящего продукта должна соответствовать плану качества, закрепленным процедурам и может иметь различные формы.

промежуточный контроль-организация должна иметь специальные документы, фиксирующие процедуру контроля и испытаний внутри процесса, и осуществлять этот контроль систематически

окончательный контроль-предназначен для выявления соответствия между фактическим конечным продуктом и тем, который предусмотрен планом по качеству; включает в себя результаты всех предыдущих проверок и отражает соответствие продукта необходимым требованиям

регистрация результатов контроля и испытаний-документы о результатах контроля и испытаний предоставляются заинтересованным организациям и лицам

Процесс контроля должен пройти следующие стадии:

1. Определение концепции контроля (всеобъемлющая система контроля «Controlling» или частные проверки);

2. Определение цели контроля (решение о целесообразности, правильности, регулярности, эффективности процесса правления);

3. Планирование проверки;

4. Определение значений действительных и предписанных;

5. Установление идентичности расхождений (обнаружение, количественная оценка);

6. Выработка решения, определение его веса;

7. Документирование решения;

8. Метапроверка (проверка проверки);

9. Сообщение решения (устное, письменный отчет);

10. Оценка решения (анализ отклонений, локализация причин, установл­ение ответственности, исследование возможностей исправления, меры по устранению недостатков).

В состав работ по техническому обслуживанию медицинской техники должны входить:

Контроль технического состояния (КТС):

1-Периодический контроль технического состояния-выполняется инженерно-техническим персоналом методом проведения технических осмотров с рекомендуемой периодичностью один раз в месяц, но не реже одного раза в квартал и методом инструментального контроля с периодичностью не реже одного раза в 12 месяцев. 

2-Текущий (непериодический) контроль технического состояния-проводится силами медицинского персонала учреждения-владельца перед эксплуатацией медицинской техники. 

 Техническое состояние изделия определяется:

1-Визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.);

2-Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.).

3-При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок.

4-При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.

Контроль качества медицинской техники

Техническое обслуживание медтехники в процессе эксплуатации включает в себя, кроме чистки прибора от пыли, грязи и т.д., проверку и затяжку необходимых крепёжных элементов, электрических кабелей и соединений, а также ряд планово-предупредительных процедур, специфических для данного изделия, например, дезинфекцию, стерилизацию или промывку отдельных узлов и замену расходных материалов (термобумага, гель, электроды, картриджи и т.д.
Восстановление (ремонт) вышедшей из строя медтехники требует проведения диагностики для выявления отказавших узлов, поставки необходимых запасных частей для замены отказавших и, после этого, собственно ремонта аппарата с последующей обязательной проверкой работоспособности и настройкой аппарата.
Силами инженерно-технического персонала, могут быть отремонтированы только самые простые приборы. Более сложное медицинское оборудование может быть отремонтировано только с помощью сервисных служб фирмы-производителя или уполномоченных им фирм, например, сервисное обслуживание должно выполняться авторизованными дилерами, т.е. поставщиками продукции фирмы-производителя.
Самой большой проблемой в техническом обслуживание является то, что очень часто поставщик медицинской техники не несет за неё ни какой ответственности. Это связано с тем, что во многих случаях поставка осуществляется многочисленными посредниками.
Драматическая ситуация складывается при закупке медтехники second-hand. Вся эта техника не поддерживается никакими сервисными обязательствами и для покупателя очень велик риск остаться вскоре с грудой неработающего "железа" и невозможностью кому-либо пожаловаться. 

Ремонт медицинской техники

это комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей (ГОСТ 18322 - 78).
Текущий ремонт медицинской техники
неплановый мелкий ремонт медицинской техники. Текущий ремонт выполняется в процессе текущего технического обслуживания и заключается в замене или восстановлении отдельных частей ИМТ.
Средний ремонт медицинской техники 
При среднем ремонте выполняется агрегатная замена составных частей и узлов медицинской техники, восстановление поврежденного лакокрасочного покрытия, послеремонтные испытания. 
 
 Капитальный ремонт медицинской техники
крупный плановый ремонт, выполняемый для изделий, выработавших свой ресурс эксплуатации. При капитальном ремонте выполняется агрегатная (блочная) замена всех составных частей изделия, остаточный ресурс которых составляет менее 50% от начального, восстановление и окраска корпусов изделий, восполнение эксплуатационно-технической документации. 
 
Источники информации
  1. http://www.stomabiz.ru/5/0.php?show_art=169.
  2. http://www.rapmed.ru
  3. ПИСЬМО/27 октября 2003 г./N 293-22/233.
  4. Федеральный закон ''О техническом регулировании”.
  5. Федеральный закон ''Об обеспечении единства измерений'‘.
  6.     Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. ГОСТ 18332-78.
  7. Рекомендации по межгосударственной стандартизации; ГСОЕИ; Метрология. Основные термины и определения РМГ 29-99.
  8. http://www.aup.ru/books/m93/4_4.htm.

Комментарии

Отправить комментарий

Содержание этого поля является приватным и не предназначено к показу.
  • Доступны HTML теги: <a> <em> <strong> <cite> <code> <ul> <ol> <li> <dl> <dt> <dd> <img> <table> <td> <tr> <hr> <div> <span> <h1> <h2> <h3> <h4> <h5> <h6> <p> <pre> <adress> <center>
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.

Подробнее о форматировании

12 + 3 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.

Комментарии